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广州家长注意!药监局禁止4岁以下儿童用这种明星药

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11日下午,国家药品监督管理局紧急发公告,要求重新修订双黄连注射剂说明书,双黄连注射液属于一种中药制剂,主要用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛等,曾经是治疗儿童感冒的一种明星药。

国家药品监督管理局此次发文表示,4周岁以下儿童严禁使用双黄连注射液。





06/12 16:22
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曾柔曾柔沙发

公告中明确提到,双黄连注射液说明书【注意事项】项应当包括:

1.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。

3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。

4.本品保存不当可能会影响药品质量,用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。

5.严禁混合配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题,应以适量稀释液对输液管道进行冲洗以避免本品与其他药液在管道内混合的风险。

6.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。肝肾功能异常患者、老人、儿童(4周岁以上)等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用,如确需使用请遵医嘱,并加强监测。

7.加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。


【不良反应】项应当包括:

过敏反应:潮红、寒战、发热、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。

全身性损害:畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力、苍白、多汗、水肿、颤抖等。

呼吸系统:呼吸急促、咳嗽、憋气、咽喉不适等。

心血管系统:胸闷、心悸、心律失常、血压升高等。

消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口麻木等。

神经精神系统:头晕、头痛、麻木、抽搐、烦躁、意识模糊等。

皮肤及附件:皮疹、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹、皮肤发红、肿胀、瘙痒、皮炎等。

用药部位:皮疹、瘙痒、疼痛、红肿等。

其他:眼充血、静脉炎等。

06/12 16:23回复
曾柔曾柔板凳




此消息一出,很多网友纷纷表示曾经使用过双黄连注射液,并因此引发不良反应:


@强哥 有一次在乡村诊所输液输双黄连,我妈问用不用做皮试,大夫说不用做。结果输液输到一半我就浑身哆嗦开始吐。大夫还以为我是感冒症状呢,我妈觉得不对劲才让他们把药给停了!


@杨佳佳 高中的时候感冒严重去诊所输液,用了这个药水意识模糊;心悸、出冷汗,赶快叫医生,感觉一切都越来越遥远,快失去意识昏过去了,后来医生把药换了又醒过来。从此知道自己不能输双黄连。


@小猪 我就是输双黄莲过敏全身起疙瘩,脸都肿变形了。


为了孩子的身体健康,各位妈妈们,如果今后还有医生给孩子开双黄连注射液,一定要勇敢说不!


值得注意的是,药监局这次禁止4岁以下的孩子使用的是双黄连注射液,那么如果孩子感冒,能否使用双黄连口服液呢?


双黄连口服液属于一种中药制剂,是一种非处方感冒药,很多家庭都备用这种感冒药。著名儿科医生张思莱表示:对于4岁以内的孩子并不主张吃非处方感冒药和止咳药。


早在2008年,FDA(美国食品药品监督管理局)就建议:

由于感冒药和止咳药可能对小宝宝造成严重的副作用,4岁以下的儿童不建议用非处方的咳嗽、感冒药;4-6岁的孩子,需在医生的指导下服用。


所以,如果孩子感冒,对于4岁以下的孩子,不推荐使用双黄连口服液。孩子出现感冒的症状,最好带孩子去医院诊治。如果孩子确诊为普通感冒,各位家长也不用太担心,感冒是一种自限性疾病,无论吃不吃药,病毒性感冒一般都要5~7天才能好!

06/12 16:23回复

此外,国家药品监督管理局还曾叫停过几款儿童明星药。


柴胡注射液  儿童禁用




2018年5月29日,国家药品监督管理局发出关于修订柴胡注射液说明书的公告,要求柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。并明确指出儿童禁用柴胡注射液。                                                                                                                                                   据了解,柴胡注射液是国内首个应用于临床的中药针剂,主要用于退热治疗,曾被认为是退热作用显著,副作用较小的药物。由于近些年来,国内使用中药针剂引发的不良反应案例增多,因此国家发文修改说明书,禁止儿童使用。

匹多莫德 3岁以下儿童禁用




2018年3月9日,国家药品监督管理局发出关于修订匹多莫德说明书的公告,明确指出3岁以下儿童禁用,使用期限不超过60天。

匹多莫德曾被视为免疫刺激调节剂,能有效提高患者的机体免疫力,在临床上广泛应用于儿科。由于其疗效不确切,国家药品监督管理局发文限定其该药的适应症,仅“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗”。其中规定3岁以下儿童严禁使用。


茵栀黄注射液 新生儿、婴幼儿禁用




2016年8月31日,国家药品监督管理局发出关于修订茵栀黄注射液说明书的公告,明确指出,新生儿、婴幼儿禁用茵栀黄注射液。

茵栀黄注射液曾广泛用于新生儿黄疸的退黄治疗,曾被不少人奉为“退黄神药”。


待因药品 12岁以下儿童禁用

2017年01月04日,国家药品监督管理局发出修订含可待因药品说明书的公告,提出12岁以下儿童禁止使用,还要在药物过量中一项注明:“长期使用可引起依赖性”、“超大剂量可导致死亡”。

06/12 16:28回复
******5楼
该楼层用户被禁言或者屏蔽
小时候吃过
06/13 08:52回复
小区妈妈群,一大波妈妈是孩子一感冒咳嗽,立马上一大堆中成药颗粒、口服液,看着无语
06/13 09:21回复
小区妈妈群,一大波妈妈是孩子一感冒咳嗽,立马上一大堆中成药颗粒、口服液,看着无语 ...
4岁以下的孩子还是要慎用。孩子发烧咳嗽建议单一用药,药品成分越简单越好。
06/13 09:23回复
我孩子现在感冒我都是用外用贴敷,然后加上食疗,症状很快能够缓解了。感冒症状刚刚开始的时候就必须控制好。
06/13 12:47回复
该帖用户被禁言或者屏蔽
06/13 14:29回复
注射液不能用,那口服颗粒能用吗?我家柴胡和双黄连颗粒都有给吃呢……
06/13 14:40回复
注射液不能用,那口服颗粒能用吗?我家柴胡和双黄连颗粒都有给吃呢……
口服颗粒还是相对安全的,孩子多大了?4岁以下的孩子不建议用,孩子不舒服带到医院吧,在医生的指导下服用。
06/13 14:45回复
政妈政妈13楼
幸好上面说的几款都还没用过😱
06/13 17:07回复
自由飞翔nice:
我孩子现在感冒我都是用外用贴敷,然后加上食疗,症状很快能够缓解了。感冒症状刚刚开始的时候就必须控制好。
查看原文
外用贴敷是什么?
06/13 20:48回复
yuanmumyuanmum15楼
第2种都吃过😱
06/13 21:36回复
yue-wuyue-wu16楼
😡😡😡😡😷😷
06/13 22:07回复
吃中药就算了,把提纯都困难的中药往血管里打是智商问题
06/14 00:06回复
谢谢分享!
06/14 01:43回复
我孩子现在感冒我都是用外用贴敷,然后加上食疗,症状很快能够缓解了。感冒症状刚刚开始的时候就必须控制好 ...
宝妈可以来分享下处理方法噢。
06/14 09:05回复
谢谢分享。。不过现在的小孩真的很容易感冒发烧
不客气,希望能帮到大家。
06/14 09:06回复
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