大家有用过瑞芝清尼美舒利颗粒吗？
15934977婴幼育儿
ibb大家都有用过这个药，说说效果及出现的情况，以后我想备些在家里。
2010/02/11
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zyt
香椿
sh520xw4楼用过，不过这个药太厉害了，是越秀区儿童医院开的。有次我儿子高烧一个星期用了这个药。实在发烧没办法也要用，但是我感觉比美林那些猛太多了。我反复问了两个医生，都说放心用。
2010/02/14回复
雪梨头
海鱼6楼西安交通大学医学院第二附属医院 小儿内科刘海燕医生：
今天看到一篇孩子妈题为《孩子发烧，我有良药》的博客，孩子妈热心的向家长们讲述了她使用退热药尼美舒利治疗孩子感冒发烧的故事，孩子很快好了，她对这个药印象很好，并写出来与大家分享。我看后写出这篇文章，希望她对这个药物和孩子感冒发烧有个新的认识，不要再给大家宣传错误的理论了。
可能有不少家长使用过近几年市面上的退热新药尼美舒利，可是他们不知道，我们国内的“新药”在国外一些国家早已经开始下架了。。。。。。。
有人看了我的这篇文章说我"危言耸听",甚至一些同行对之嗤之以鼻,不以为然.说我夸大了该药物的副作用,是的,这篇文章的确只说了这个药物的副作用.但我的建议，儿科大夫,目前还是不建议首选这个药物(除非有证据说它是最适合儿童的药)既然我们有更安全的药物，我们为什么要冒险给孩子用这个药物呢？我们一定要按照药典和国际规定,首先选择通用的相对安全的药物.不要自己给自己找麻烦.总之,任何药物都有副作用,我们要严格掌握使用指征和严格计算剂量,要记住,所有的退烧药都是对症药物，不是对因药物，发烧的高低与病情的轻重没有直接的关联性,大家对孩子的发烧要有正确的认识，适当的发热不是坏事情，选择退热药要掌握时机。
今天看到一篇孩子妈题为《孩子发烧，我有良药》的博客，孩子妈热心的向家长们讲述了她使用退热药尼美舒利治疗孩子感冒发烧的故事，孩子很快好了，她对这个药印象很好，并写出来与大家分享。我看后写出这篇文章，希望她对这个药物和孩子感冒发烧有个新的认识，不要再给大家宣传错误的理论了。
可能有不少家长使用过近几年市面上的退热新药尼美舒利，可是他们不知道，我们国内的“新药”在国外一些国家早已经开始下架了。。。。。。。
有人看了我的这篇文章说我"危言耸听",甚至一些同行对之嗤之以鼻,不以为然.说我夸大了该药物的副作用,是的,这篇文章的确只说了这个药物的副作用.但我的建议，儿科大夫,目前还是不建议首选这个药物(除非有证据说它是最适合儿童的药)既然我们有更安全的药物，我们为什么要冒险给孩子用这个药物呢？我们一定要按照药典和国际规定,首先选择通用的相对安全的药物.不要自己给自己找麻烦.总之,任何药物都有副作用,我们要严格掌握使用指征和严格计算剂量,要记住,所有的退烧药都是对症药物，不是对因药物，发烧的高低与病情的轻重没有直接的关联性,大家对孩子的发烧要有正确的认识，适当的发热不是坏事情，选择退热药要掌握时机。
2010/02/16回复
海鱼7楼天涯杂谈：慎用尼美舒利（作者：漫步楼台烟雨中）转自天涯论论坛
前几天我院碰到了这样一个病例：一个四个多月的婴儿，因上呼吸道感染发热，在当地村卫生室使用了解热镇痛药“尼美舒列颗粒”，次日到我院住院治疗，使用了“美洛西林钠注射液”（毒霉素类药）和“病毒唑注射液”。住院第三天，婴儿突发全身皮肤严重黄染，转市医院治疗，诊断为“急性肝功能衰竭；黄疸待查；病毒性肝炎？药物性肝炎？先天性肝胆疾病？”两天后又转省儿童医院治疗，再两天后治疗无效死亡。
婴儿的主要死因基本是明确的：急性肝功能衰竭，造成肝功能衰竭的主要原因也只有三种：病毒性、药物性、先天性。根据临床和检查结果，这个只有四个月的婴儿，病毒性和先天性的可能性基本可以排除，最大的可能就是药物性的。
我们反复仔细地检查了这个婴儿的用药情况。在我院所用的两种药，“美洛西林钠注射液”（毒霉素类药）和“病毒唑注射液”对于婴幼儿是比较安全的，长期的临床使用也没有发现它们有造成肝功能严重损害、发生急性肝功能衰竭的报道。那么，问题最可能出现在村卫生室处所使用的尼美舒列颗粒。因为非甾体类解热镇痛药须通过肝脏代谢，具有一定的肝毒性，而尼美舒列就属于非甾体类解热镇痛药。
于是我们翻阅了该卫生室所使用的尼美舒列颗粒的说明书，上面没有该药可能造成肝功能急性损害的说明，也没有对儿童和婴幼儿使用该药的任何特殊提醒，乡村医生也是按照药品使用说明书规定使用该药的。根据说明书，该药对于儿童应该是安全的。
那么问题究竟出在哪儿？
前几天我院碰到了这样一个病例：一个四个多月的婴儿，因上呼吸道感染发热，在当地村卫生室使用了解热镇痛药“尼美舒列颗粒”，次日到我院住院治疗，使用了“美洛西林钠注射液”（毒霉素类药）和“病毒唑注射液”。住院第三天，婴儿突发全身皮肤严重黄染，转市医院治疗，诊断为“急性肝功能衰竭；黄疸待查；病毒性肝炎？药物性肝炎？先天性肝胆疾病？”两天后又转省儿童医院治疗，再两天后治疗无效死亡。
婴儿的主要死因基本是明确的：急性肝功能衰竭，造成肝功能衰竭的主要原因也只有三种：病毒性、药物性、先天性。根据临床和检查结果，这个只有四个月的婴儿，病毒性和先天性的可能性基本可以排除，最大的可能就是药物性的。
我们反复仔细地检查了这个婴儿的用药情况。在我院所用的两种药，“美洛西林钠注射液”（毒霉素类药）和“病毒唑注射液”对于婴幼儿是比较安全的，长期的临床使用也没有发现它们有造成肝功能严重损害、发生急性肝功能衰竭的报道。那么，问题最可能出现在村卫生室处所使用的尼美舒列颗粒。因为非甾体类解热镇痛药须通过肝脏代谢，具有一定的肝毒性，而尼美舒列就属于非甾体类解热镇痛药。
于是我们翻阅了该卫生室所使用的尼美舒列颗粒的说明书，上面没有该药可能造成肝功能急性损害的说明，也没有对儿童和婴幼儿使用该药的任何特殊提醒，乡村医生也是按照药品使用说明书规定使用该药的。根据说明书，该药对于儿童应该是安全的。
那么问题究竟出在哪儿？
2010/02/16回复
海鱼8楼慎用尼美舒利（作者：漫步楼台烟雨中）转自天涯论论坛
在网上我们还发现了一篇蒋庆东写《尼美舒利市场推广浅析》的文章，有助于我们对内幕的了解，摘录如下：
……
本品种属成熟品种，可以做零售市场，但国家规定自4月1日起，处方药不得在大众媒体发布广告，大大限制了此品种的零售市场运作，在一些地方媒体，***（作者注：尼美舒利的商品名）及其他一些处方药仍借初期监管不严大做电视广告，总之，在中国的国情下（媒体受众及消费观念），零售市场的运作仍有赖于广告的宣传，以后，处方药的宣传促销改用其他方式也好，打政策政擦边球也好，广告仍是不可或缺的有力工具。
……
将来国内十年内药企竞争生存的决定因素不是科技，更不是生产，而是销售，是品牌的塑造以及美誉度的提升。
……
广告策略：……这里广告不仅指电视广告，还包包括宣传资料等，我们的宣传主题是什么，产品诉求点（USP）是什么，要重新提炼，仅仅解热、镇痛、抗炎是不行的，同类药太多了！
……
值得一提的几个细节问题 ：
1、产品说明书：产品说明书及宣传资料中“仅用于成人”不利于推广与上量，颗粒剂成人不容易接受，是否产品开发上报中适应症没批成人，但有的厂家为何有（如***[作者注：尼美舒利的厂家名]，***[作者注：尼美舒利的商品名]：儿童:每日5mg/公斤体重，分两到三次，餐后服用）?
2、宣传彩页：过于简单，对于这类竞争激烈，市场成熟的品种更应重视其形象，我觉得对折的较厚实的彩页，可选择纸型小些的的节省成本，但一定要精致，另外，我们现在的彩页没有突出本品的特点，更没有提炼出孚美舒的产品诉求点，***（作者注：尼美舒利的商品名）是这样的：
***特点：
1 最高治疗指数LD50/ED50=260
2 多种模式的抗炎作用，抗血小板聚集活性及解热镇痛作用。
3 胃肠道副作用发生率低。
4 国家医药管理局情报站推荐品种,国家计委重点发展项目。
5 被世界公认为最具有发展前途的非甾体类消炎镇痛药物 。
6 吸收迅速,快速发挥药效。
这可能是一篇论文或者是建议书，虽然没有什么权威性，但是，我们也可以读出我们的药品市场中的一些非常重要的东西，如在我国，推广新药的目的是什么，手段是什么等。又如“仅仅解热、镇痛、抗炎是不行的，同类药太多了！”“产品说明书及宣传资料中‘仅用于成人’不利于推广与上量，颗粒剂成人不容易接受，是否产品开发上报中适应症没批成人，但有的厂家为何有？”，从一个方面反应了这个“仅用于成人”的药品，是怎么被推广给儿童使用的。
在网上我们还发现了一篇蒋庆东写《尼美舒利市场推广浅析》的文章，有助于我们对内幕的了解，摘录如下：
……
本品种属成熟品种，可以做零售市场，但国家规定自4月1日起，处方药不得在大众媒体发布广告，大大限制了此品种的零售市场运作，在一些地方媒体，***（作者注：尼美舒利的商品名）及其他一些处方药仍借初期监管不严大做电视广告，总之，在中国的国情下（媒体受众及消费观念），零售市场的运作仍有赖于广告的宣传，以后，处方药的宣传促销改用其他方式也好，打政策政擦边球也好，广告仍是不可或缺的有力工具。
……
将来国内十年内药企竞争生存的决定因素不是科技，更不是生产，而是销售，是品牌的塑造以及美誉度的提升。
……
广告策略：……这里广告不仅指电视广告，还包包括宣传资料等，我们的宣传主题是什么，产品诉求点（USP）是什么，要重新提炼，仅仅解热、镇痛、抗炎是不行的，同类药太多了！
……
值得一提的几个细节问题 ：
1、产品说明书：产品说明书及宣传资料中“仅用于成人”不利于推广与上量，颗粒剂成人不容易接受，是否产品开发上报中适应症没批成人，但有的厂家为何有（如***[作者注：尼美舒利的厂家名]，***[作者注：尼美舒利的商品名]：儿童:每日5mg/公斤体重，分两到三次，餐后服用）?
2、宣传彩页：过于简单，对于这类竞争激烈，市场成熟的品种更应重视其形象，我觉得对折的较厚实的彩页，可选择纸型小些的的节省成本，但一定要精致，另外，我们现在的彩页没有突出本品的特点，更没有提炼出孚美舒的产品诉求点，***（作者注：尼美舒利的商品名）是这样的：
***特点：
1 最高治疗指数LD50/ED50=260
2 多种模式的抗炎作用，抗血小板聚集活性及解热镇痛作用。
3 胃肠道副作用发生率低。
4 国家医药管理局情报站推荐品种,国家计委重点发展项目。
5 被世界公认为最具有发展前途的非甾体类消炎镇痛药物 。
6 吸收迅速,快速发挥药效。
这可能是一篇论文或者是建议书，虽然没有什么权威性，但是，我们也可以读出我们的药品市场中的一些非常重要的东西，如在我国，推广新药的目的是什么，手段是什么等。又如“仅仅解热、镇痛、抗炎是不行的，同类药太多了！”“产品说明书及宣传资料中‘仅用于成人’不利于推广与上量，颗粒剂成人不容易接受，是否产品开发上报中适应症没批成人，但有的厂家为何有？”，从一个方面反应了这个“仅用于成人”的药品，是怎么被推广给儿童使用的。
2010/02/16回复
海鱼9楼慎用尼美舒利（作者：漫步楼台烟雨中）转自天涯论论坛
再回到说明书。
该卫生室所使用厂家的尼美舒利说明书为：
尼美舒利颗粒说明书
【药品名称】
通用名：尼美舒利颗粒
商品名：×××
英文名：Nimesulide Granules
汉语拼音：Nimeishuli keli
本品主要成分及其化学名称：主要成分为尼美舒利；化学名称为4-硝基-2-苯氧基甲烷磺酰苯胺。
化学结构式：（作者略）
分子式： C13H12N2O5S
分子量： 308.32
【性状】本品为淡黄色颗粒。
【药理毒理】本品属非甾体类抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理尚未完全清楚，可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。
【药代动力学】据报导，尼美舒利通过口服吸收，服药后l～2小时达到最大血药浓度，半衰期为3～5小时，6～8小时仍能持续作用。本品几乎全部通过尿液排泄，即使多次服用也不会出现积累现象。
【适应症】本品适用于上呼吸道感染引起的发热；耳鼻咽部炎症引起的疼痛；痛经；手术和急性创伤后的疼痛和炎症等症状；类风湿性关节炎和骨关节炎等。
【用法与用量】口服，儿童常用剂量为5mg/公斤体重/天，分2至3次服用。成人一次0.05～0.1g（1～2袋），每日二次，餐后服用，按病情的轻重和患者的需要，可以增加到一次0.2g（4袋），日服二次。老年病人的服药量应严格遵照医生的规定。医生可以根据情况适当减少以上所列的剂量。
【不良反应】主要有：胃灼热、恶心、胃痛，但症状都很轻微、暂短，很少需要中断治疗。极少情况下，患者服药后出现过敏性皮疹。
即使使用尼美舒利未产生上述副作用，也须注意到本品如同其它非甾体消炎药一样，可能产生头晕、思睡、胃溃疡或肠胃出血以及史蒂文斯--约翰逊（Stevens－Johnson）综合症。
【禁忌】对本品、乙酰水杨酸或对其他非甾体类药过敏者禁用。活动性消化道出血、消化道溃疡活动期的患者禁用。严重的肝功能不全、严重的肾功能障碍（肌酐清除率＜30毫升/分钟）的患者禁用。
【注意事项】尼美舒利对以下患者要慎重使用：具有出血症病史的患者；具有胃肠道疾病的患者；接受抗凝血剂治疗或是服用抗血小板聚集药物的患者。
因本品主要通过肾脏系统排出体外，如果肾功能不全，应根据肾小球滤过率减少服药的剂量。对肾功能衰竭的患者应禁用此药。
在并用其它非甾体消炎药之后，如出现视力下降，应停止治疗，进行眼科检查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尼美舒利同所有的新药一样，在尚未通过试验证实尼美舒利对胎儿是否有毒性的情况下，并不建议在妊娠期间使用本药。在尚不清楚尼美舒利是否可能通过母乳排出体外的情况下，同样不建议在哺乳期间使用本药。
【儿童用药】儿童用药剂量见〖用法与用量〗
【老年患者用药】老年病人的服药量，应严格遵照医生规定，医生可以根据情况适当减少以上〖用法与用量〗中所列的剂量。
【药物相互作用】本品可能与阿司匹林、其它非甾体类抗炎药有交叉反应，因此，对这些药物过敏的病人慎用；本品为高度蛋白质结合药物，所以可能置换其它蛋白质结合药物；并用其他非甾体类抗炎药后，如出现视力下降，应停止治疗，进行眼科检查。
【药物过量】目前尚未见报导，在过量服用的情况下，可采用支持疗法进行解毒。
……
这份说明书和其他多数的尼美舒利的说明书大同大异，没有这个药可能造成肝脏严重损害的提醒，并且读者都会认为这个药是可以用于儿童的，但是，对这份说明书，我们还发现了另一些微妙之外：一是在适应症方面，适应症的次序发生了改变。多数的说明书为：
本品适用于类风湿性关节炎和骨关节炎等；手术和急性创伤后的疼痛和炎症；耳鼻咽部炎症引起的疼痛；痛经；上呼吸道感染引起的发热等症状。
这份说明书却把“上呼吸道感染引起的发热”的适应症放在了首位。二是在用法上，通常都把成人的用法放在首位，并且我们在我院所用的广东白云山制药总厂的尼美舒利说明上还发现了“儿童用药安全性尚未建立，故不推荐用于儿童”的提醒，但这份说明书却把儿童用法放在了“用法”的首位。
广东白云山制药总厂的说明书也向我们披露了一个事实：该药的“儿童用药安全性尚未建立”。
不要认为这种改变是微不足道的，经过这样一改，便可能会给人们一种这个药首先是用于“上呼吸道感染引起的发热”、首先是用于儿童的印象。因为这两个方面的市场潜力，显然比其他方面的市场潜力大得多。
在检索发现上述情况的同时，我们发现，正是由于得力的市场推销，尼美舒利目前由于“退热效果好”已被不少小的诊所当成了小儿退热的首选药。虽然该药属于处方药，不少家长却把它当成为家中常备药，小孩发烧时，常自行予以使用。
再回到说明书。
该卫生室所使用厂家的尼美舒利说明书为：
尼美舒利颗粒说明书
【药品名称】
通用名：尼美舒利颗粒
商品名：×××
英文名：Nimesulide Granules
汉语拼音：Nimeishuli keli
本品主要成分及其化学名称：主要成分为尼美舒利；化学名称为4-硝基-2-苯氧基甲烷磺酰苯胺。
化学结构式：（作者略）
分子式： C13H12N2O5S
分子量： 308.32
【性状】本品为淡黄色颗粒。
【药理毒理】本品属非甾体类抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理尚未完全清楚，可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。
【药代动力学】据报导，尼美舒利通过口服吸收，服药后l～2小时达到最大血药浓度，半衰期为3～5小时，6～8小时仍能持续作用。本品几乎全部通过尿液排泄，即使多次服用也不会出现积累现象。
【适应症】本品适用于上呼吸道感染引起的发热；耳鼻咽部炎症引起的疼痛；痛经；手术和急性创伤后的疼痛和炎症等症状；类风湿性关节炎和骨关节炎等。
【用法与用量】口服，儿童常用剂量为5mg/公斤体重/天，分2至3次服用。成人一次0.05～0.1g（1～2袋），每日二次，餐后服用，按病情的轻重和患者的需要，可以增加到一次0.2g（4袋），日服二次。老年病人的服药量应严格遵照医生的规定。医生可以根据情况适当减少以上所列的剂量。
【不良反应】主要有：胃灼热、恶心、胃痛，但症状都很轻微、暂短，很少需要中断治疗。极少情况下，患者服药后出现过敏性皮疹。
即使使用尼美舒利未产生上述副作用，也须注意到本品如同其它非甾体消炎药一样，可能产生头晕、思睡、胃溃疡或肠胃出血以及史蒂文斯--约翰逊（Stevens－Johnson）综合症。
【禁忌】对本品、乙酰水杨酸或对其他非甾体类药过敏者禁用。活动性消化道出血、消化道溃疡活动期的患者禁用。严重的肝功能不全、严重的肾功能障碍（肌酐清除率＜30毫升/分钟）的患者禁用。
【注意事项】尼美舒利对以下患者要慎重使用：具有出血症病史的患者；具有胃肠道疾病的患者；接受抗凝血剂治疗或是服用抗血小板聚集药物的患者。
因本品主要通过肾脏系统排出体外，如果肾功能不全，应根据肾小球滤过率减少服药的剂量。对肾功能衰竭的患者应禁用此药。
在并用其它非甾体消炎药之后，如出现视力下降，应停止治疗，进行眼科检查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尼美舒利同所有的新药一样，在尚未通过试验证实尼美舒利对胎儿是否有毒性的情况下，并不建议在妊娠期间使用本药。在尚不清楚尼美舒利是否可能通过母乳排出体外的情况下，同样不建议在哺乳期间使用本药。
【儿童用药】儿童用药剂量见〖用法与用量〗
【老年患者用药】老年病人的服药量，应严格遵照医生规定，医生可以根据情况适当减少以上〖用法与用量〗中所列的剂量。
【药物相互作用】本品可能与阿司匹林、其它非甾体类抗炎药有交叉反应，因此，对这些药物过敏的病人慎用；本品为高度蛋白质结合药物，所以可能置换其它蛋白质结合药物；并用其他非甾体类抗炎药后，如出现视力下降，应停止治疗，进行眼科检查。
【药物过量】目前尚未见报导，在过量服用的情况下，可采用支持疗法进行解毒。
……
这份说明书和其他多数的尼美舒利的说明书大同大异，没有这个药可能造成肝脏严重损害的提醒，并且读者都会认为这个药是可以用于儿童的，但是，对这份说明书，我们还发现了另一些微妙之外：一是在适应症方面，适应症的次序发生了改变。多数的说明书为：
本品适用于类风湿性关节炎和骨关节炎等；手术和急性创伤后的疼痛和炎症；耳鼻咽部炎症引起的疼痛；痛经；上呼吸道感染引起的发热等症状。
这份说明书却把“上呼吸道感染引起的发热”的适应症放在了首位。二是在用法上，通常都把成人的用法放在首位，并且我们在我院所用的广东白云山制药总厂的尼美舒利说明上还发现了“儿童用药安全性尚未建立，故不推荐用于儿童”的提醒，但这份说明书却把儿童用法放在了“用法”的首位。
广东白云山制药总厂的说明书也向我们披露了一个事实：该药的“儿童用药安全性尚未建立”。
不要认为这种改变是微不足道的，经过这样一改，便可能会给人们一种这个药首先是用于“上呼吸道感染引起的发热”、首先是用于儿童的印象。因为这两个方面的市场潜力，显然比其他方面的市场潜力大得多。
在检索发现上述情况的同时，我们发现，正是由于得力的市场推销，尼美舒利目前由于“退热效果好”已被不少小的诊所当成了小儿退热的首选药。虽然该药属于处方药，不少家长却把它当成为家中常备药，小孩发烧时，常自行予以使用。
2010/02/16回复
sukinick
catharine
ajax-guan
tongtong2814楼医生说能不用的话,最好不要用这个药,副作用很大的
2010/05/16回复
