抗支原体肺炎中药制剂获发明专利 |
荣获黑龙江省政府科技进步二等奖,由黑龙江省中医研究院组织完成的《抗支原体微丸治疗支原体肺炎的实验及作用机理研究》课题,目前已完成三期临床试验并 获国家发明专利,这是我国第一个完成临床观察的治疗小儿支原体肺炎的中药新药,目前其制剂产品已应用于临床,并取得显著的疗效。 据项目负责人、 省中医研究院副院长王伟明研究员介绍,本课题在国内率先从组织、细胞到分子水平系统地探讨其作用机理,为揭示中药作用的内在基础及临床应用提供科学依据, 使中药对抗支原体的研究达到国内领先水平。抗支原体微丸二期临床经五家GCP临床观察中心观察274例,疗效综合分析结果:抗支原体微丸组痊愈率 42.3%,总显效率90.1%;阿奇霉素组痊愈率32.0%,总显效率81.3%。总结报告显示:抗支原体微丸组明显优于阿奇霉素组。 首都儿科研究所进行的体内实验结果表明,抗支原体微丸能有效控制感染,减轻间质性肺炎。低剂量等同于红霉素,高中剂量组优于红霉素。省病毒防治所进行的 血清药理学研究结果显示,抗支原体微丸含药血清对呼吸道合胞病毒和流感病毒1型致细胞病变具有显著的抑制作用;中国疾病控制中心应用VEROE6细胞培养 技术,采用病变CPE法证明,抗支原体微丸对冠状病毒(SARS病毒04号分离株)具有预防作用;省中医研究院研究结果表明抗支原体微丸对已经产生耐药性 的肺炎支原体同样具有显著的抑制作用。由于支原体肺炎发病率高,据不完全统计,目前我国红霉素族药物年销售额六十亿元以上,而且增长势头强劲。抗支原体微 丸投产后可部分替代同类西药,市场潜力巨大,有望成为第二个双黄连。
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