国家食品药品监管局提醒 警惕清开灵注射剂等药品不良反应发布:2009-4-22 13:37 | 来源: 南通日报  >>发表评论
       国家食品药品监管局日前发布最新一期药品不良反应信息通报，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和清开灵注射剂的严重不良反应。

　　据介绍，清开灵注射剂严重不良反应／事件以全身性损害、呼吸系统损害为主。全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏  
样反应、寒战、高热等，其中过敏性休克占严重不良反应表现的２３％，多数患者治愈，少数患者抢救无效死亡。呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、紫绀、喉水肿、支气管痉挛等。其他损害包括呕吐、腹泻、溃疡性口炎、呕血、血管神经性水肿、肾功能衰竭、肾功能异常、血尿、尿失禁、溶血等。

　　国家药品不良反应监测中心建议，医护人员应充分了解清开灵注射剂的功能主治，严格掌握其适应症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药。过敏体质患者不宜使用该产品，老年人、儿童应谨慎使用，医疗救治能力相对薄弱的基层医疗机构，应谨慎使用清开灵注射剂。

　　此次同时被通报的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要用于治疗敏感细菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、骨骼和关节感染、败血症、脑膜炎等。严重不良反应／事件问题主要以全身性损害、呼吸系统损害为主。该产品存在临床不合理使用情况，并且部分不合理用药已经引起严重不良事件。国家药品不良反应监测中心建议医护人员用药前应仔细询问患者的过敏史，对该产品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者，不宜使用该产品治疗。

　　国家药监局昨天消息，国家药品不良反应监测中心日前发布第21期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，应警惕清开灵注射剂的严重不良反应。

　　国家药品不良反应监测中心通报，近年陆续收到清开灵注射剂的严重不良反应/事件报告，以全身性损害、呼吸系统损害为主。全身性损害表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等，其中过敏性休克占严重不良反应表现的23%；呼吸系统损害表现为呼吸困难、紫绀、喉水肿、支气管痉挛等。另外还出现皮肤及其附件、神经系统、心血管系统等的损害。  

　　清开灵注射剂死亡病例报告分析显示，81%的患者存在合并用药情况，8%存在多种药品混合静脉滴注的情况。死亡主要原因为过敏性休克、多脏器功能衰竭、猝死、急性左心衰等；除药品因素外，不排除原患疾病进展、合并用药、混合配伍、过敏体质、救治不及时或不当等因素。死亡病例中，27%的患者为14岁以下儿童。  

　　监测中心认为，根据报告显示，该产品存在配伍禁忌用药、儿童用药、过敏体质用药、超适应症用药等临床不合理使用情况，部分不合理用药问题已经引起严重不良事件。  
　　清开灵注射剂是一种中药复方制剂，用于热病、神昏、中风偏瘫、神智不清，临床用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等治疗。早在2001年，国家药品不良反应监测中心就首次通报了清开灵注射剂引起的过敏反应。  

　　国家药品不良反应监测中心同时提醒，警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的严重不良反应。在监测中心病例报告数据库中，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠严重不良反应/事件问题较为突出，主要以全身性损害、呼吸系统损害为主。

不知道为什么小孩长水痘医生要用清开灵注射剂？

现在小孩子好点了吗？好可怜的孩子啊！现在是物欲的社会，什么都说利益啊，小医院小诊所都不能去的，根本没有保障。祝小孩早点康复！！

建议找媒体曝光,要门诊赔偿到底!!希望小孩早日身体健康!!

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可怜的孩子

真的要让更多人知道

帮顶，希望小孩快点好起来

唉，看的我都想哭了，我也是几个月孩子的妈妈，希望无辜的孩子会没事，希望有能力的人能帮帮他们。

希望小孩能早日康复

帮顶

该医院的人真无良，没有过硬的手术还敢出来行医！这么可爱漂亮的小男孩希望他吉人天相，早日恢复成正常人。以后记得有不舒服一定要去大医院。

帮顶，可怜的孩子

帮顶。。可怜的小宝宝。希望尽早好起来。不如找电视台曝光一下。不要相信小诊所。

建议大家以后看病，不管大人还是小孩，都应该去正规的大医院，小门诊和私人诊所太多问题了

帮顶

帮顶，希望小孩快点好起来

帮顶！