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近日，又一药物被药监局要求更新“黑框”警示！
4月24日，药监局发布了关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告，各位孕妈，或是有备孕打算、备孕中的夫妻尤其需要注意！
图源：国家药品监督管理局
新增的副作用——「黑框警告」修改补充了对备孕女性和男性的禁用药物说明，并对停药后的备孕时间做出明确指导。内容包括但不限于：
- 利巴韦林可能引起出生缺陷、流产或死产。
- 利巴韦林多剂量给药的半衰期为12天，而且可能在血浆中存留长达6个月。
- 妊娠期女性及计划妊娠的女性和其男性伴侣禁用利巴韦林。
- 开始利巴韦林治疗前应确认妊娠检查结果为阴性。
- 女性患者在使用利巴韦林治疗期间以及停药后9个月内应避免怀孕，使用利巴韦林治疗的男性患者的女性伴侣6个月内应避免怀孕。
- 至少使用两种有效的避孕措施，每月一次进行妊娠检查。
更完整、具体的修改说明可详见以下「全身用利巴韦林制剂说明书修订要求」文档截图：
图源：国家药监局关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告（2023年第55号）
利巴韦林，俗称“病毒唑”，不少人都对它不陌生。
尤其是最近流感肆虐、“二阳”人数增加，很多人都冲着它“抗病毒”的性质打算买来“杀杀毒”。
但利巴韦林真的不是万能药，万万不能轻易使用！
除了流感、二阳，它对于急性感染性腹泻也没多大作用，对普通感冒也一样。
利巴韦林在FDA妊娠用药分级中属于X级别，即孕妇禁用。在所有动物实验中，已有充分的证据表明它有明显的致畸作用或胚胎影响。
因此，不仅在国内，美国FDA对利巴韦林也有严重警告，要求药厂将其副作用粗体黑字标注在药品说明书首页上，第一条就是：对胎儿有致畸性。
另外，对于哺乳期女性，利巴韦林是否会在人乳中排泄尚无足够的安全性研究可证明，FDA的用药等级为L4 级（可能危险），所以母乳妈妈也记得避免使用。
早在2006年，药监局就发布了「关于修订利巴韦林颗粒剂说明书的通知」。
图源：国家药品监督管理局
内容明确提及：
- 利巴韦林最主要的毒性是溶血性贫血，在口服治疗后最初1-2周内出现血红蛋白下降，其中约10%病人可能伴随心肺方面副作用；
- 有地中海贫血、镰刀细胞性贫血患者不推荐使用利巴韦林；
- 有胰腺炎症状或明确有胰腺炎患者不可使用利巴韦林；
- 有心脏病史或明显心脏病症状患者不可使用利巴韦林。
详细不良反应可见上图，来源：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20060221010101401.html
假如你的孩子患有地中海贫血或镰刀细胞性贫血，误服了利巴韦林，就有可能引发心肌炎，严重者可致命。
所以，为了避免风险，这药也不能随便给孩子用。除了上述患有贫血的极端状况，还有两方面原因：
- 儿童使用利巴韦林的安全性，目前尚缺乏详细的研究资料；
- FDA不推荐3岁以下儿童口服使用，雾化吸入只批准用于RSV病毒引起的重度下呼吸道感染（重症肺炎等 ）。
不同人群使用利巴韦林的注意事项，可以总结为以下这张图卡：
孕期用药一直是准妈妈们关心的热点问题，尤其是近年各种病毒流行，很多孕妈生病了怕用药影响肚子里的宝宝，选择硬扛、坚决不吃药。
实际上这种做法反而会有更大的风险，胎宝宝受到的影响可能更多，盲目拒绝用药，可以说是一种“损胎不利己”的做法。
严格控制剂量，避开用药误区，正常地遵医嘱服药是没有问题。有时候，吃药的好处还可能远大于你担心的吃药的坏处。
部分孕妈可能在用药知识上较为缺乏，下意识都是通过自己的“常识”和不舒服的症状直接给药。
事实上，这是很不安全的做法。即使是看起来普通的小病小痛，孕期、哺乳期在用药上也是不能马虎的。
今天萌萌哒给大家整理了两份比较实用的名单：《2023孕产妇慎用药名单》+《孕产妇可用药清单》，建议大家给文章点个收藏，好好看看，以备不时之需！
1️⃣明确/可能致畸或有流产风险，以及被药监局“拉黑”的孕产妇禁用药，打起十二分精神，千万别碰！
2️⃣这些药物在孕产期不同阶段的使用风险不尽相同，如果要服用，务必先咨询专业医生的意见，遵医嘱严格按照剂量服用。
发热、感冒、咳嗽等常见病，在孕期可以吃什么药？哪些是首选？哪些需慎用？
萌萌哒给大家整理了一份孕期用药清单，大家可以对照参考参考。
孕妈们可以在遵循「孕期用药原则」的前提下（详见下图1），选择临床相对安全的药物，严格按剂量和用药时长服用。
🚩能不用药，尽量不用！
🚩能少用药，尽量少用！
🚩必须用药前，务必先咨询医生，选择安全药物服用！
这三点孕期用药大原则可千万不能忘！
要是吃药也难缓解不适，或者有任何拿不准、觉得不太对劲的情况，记得别犹豫，使出终极绝招——去医院看看
。
✅儿童用药“黑名单”+常用药白名单，可以点击以下链接跳转查看：
国家已发话，赶紧自查！12岁以下儿童别碰！谁给我孩子用这个，别怪我翻脸
参考资料：
免责声明[1] mayoclinic官网. Ribavirin (Inhalation Route). Ribavirin (Oral Route). https://www.mayoclinic.org/zh-hans/drugs-supplements.
[2] 丁香妈妈. 国家药监局警告！所有育龄人群都要远离这种药，可能你家就有. https://mp.weixin.qq.com/s/1cgQZqtkN9Mw1Te06zt1Mw.
[3] 第一妇产. 药监局黑框警告！严重致畸、生殖毒性，这个药备孕及妊娠期禁用. https://mp.weixin.qq.com/s/1J4IWMwzY0rCAajpeAnAsA.
[4] 复旦大学附属妇产科医院. 孕产妇新冠感染用药指导！首选、备选、禁用一次说清. https://mp.weixin.qq.com/s/dWqvQDxvJ9YPuRrpA_bd6g.
[5] 浙江大学医学院附属妇产科医院. 孕妇和哺乳妈妈感染新冠后，恼人的咳咳咳怎么办？. https://mp.weixin.qq.com/s/_J1aTilRYgxt7yHff5HcIA.
[6] 段涛大夫. 特殊时期，孕妇阳了到底能不能用复方感冒药？. https://mp.weixin.qq.com/s/jGoxMevI3HNVIC0dKDt7-g.
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